诺肯middot小知识丨多维度认

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韩都?长春西汀注射液

国家医保乙类

执行独立质量标准

多途径、多靶点综合性神经保护剂

版《临床路径释义·神经内科分册》推荐用药

版《中国脑血管病临床管理指南》推荐用药

面对国家卫健委医政医管局发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，诺肯医药从一系列专业角度做了解读分享，其中在《诺肯医药至合作伙伴的一封信》提到积极的应对措施：真正了解，客观沟通。

今天诺肯从产品的专业角度进行分析，让大家真正了解长春西汀。

01

脑卒中疾病基础知识

脑卒中的定义

脑卒中，又称”中风“、”脑血管意外“，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。

出血性卒中：发病率为20-30%致死率高

缺血性卒中：发病率高达70%致残率高

脑梗塞=脑梗死=缺血性卒中。包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，是脑血液供应障碍引起脑部病变。缺血性卒中不是一个独立的疾病，而是由不同病因导致的一个综合征。

脑卒中流行病学

仅次于恶性肿瘤，每年死于脑卒中的患者约万~万人，是城乡居民死亡的第二大原因。

据年调查结果：与30年前相比，农村地区脑卒中患病率升高%，城市升高18.2%。

国内人口老龄化明显，每年新发脑卒中患者超过万。

02

长春西汀药品背景及作用机制

长春西汀为植物源性单分子化合物。

临床应用久，安全有效——年上市，距今临床应用40余年。

《产品说明书》适应症

1、改善脑梗塞后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

《中国药典临床用药须知》适应症

1、用于脑梗塞后遗症，脑出血后遗症，脑动脉硬化症等，加速神经功能恢复。

2、用于突发性耳聋、视盘炎、视网膜挫伤等，降低血液粘稠度、改善耳部和眼底血液循环。

3、用于改善骨折或外伤后组织水肿等（具有抗渗出作用）。

药理作用——多途径、多靶点作用机制

01

选择性增加脑部血流量

1、抑制脑磷酸二酯酶活性，舒张血管平滑肌，选择性增加脑部血液供应，独有的“反窃血现象”（促进病灶区血管的生理性扩张）。

02

改善脑组织代谢

1、增加脑部血含氧量，促进血红蛋白的氧释放。

2、促进脑组织摄取与利用葡萄糖，促进三磷酸腺苷的合成，改善脑缺血部位的能量代谢。

03

改善血液微循环

1、改善血液流变学性质，降低血液粘稠度，抑制血小板的聚集。

2、促进血管舒张，改善血液流动性和微循环。

3、预防静脉血栓形成，清除动脉粥样硬化斑块。

04

保护并促进神经修复

1、清除氧自由基，阻滞Na+和Ca2+通道，防止细胞内Ca2+超载损伤。

2、防止缺氧状态下神经细胞神经递质兴奋中毒性损害。

3、阻止导致神经元不可逆性损伤的细胞内分子级联，从而保护神经细胞。

05

作用靶点

1、长春西汀直接抑制PDE1活性，提高cGMP水平，舒张血管平滑肌，选择性增加脑部血流量与其它扩血管药物不同，长春西汀的作用是首先增加（病灶区）的血流量；血管起始狭窄度越高，血流。增加越显著——即选择性增加脑部血流量，反盗血现象。

2、长春西汀直接抑制IKK激酶的活性，阻断NF-κB信号通路，发挥抗炎作用。

长春西汀的抗炎机制及部分临床应用

01

抗动脉粥样硬化

通过抑制局部炎症反应、稳定动脉粥样硬化斑块；抑制血小板聚集、降低血液黏度、改善血液微循环和流动性等作用。

02

治疗缺血性卒中

抑制继发性损伤，抑制炎性细胞浸润、减轻水肿及减少神经元坏死，促进神经功能恢复。

03

改善神经退行性疾病

抗炎作用与认知改善相结合，可改善神经系统退行性疾病(帕金森病、阿尔茨海默病)。

04

抑制VSMC成骨样分化

减少骨钙素、胶原Ⅰ型、Runx2蛋白和骨形态发生蛋白2的表达及矿化结节的形成，抑制VSMC（血管平滑肌细胞）成骨样分化。

05

治疗视网膜缺血性疾病

长春西汀可降低缺血性视网膜中的乳酸脱氢酶活性、改善谷氨酸在缺血性Müller细胞的平衡，在治疗视网膜缺血性疾病中具有神经保护功能。

06

治疗炎症性疼痛

通过靶向抑制NF-κB途径来抑制由革兰阴性细菌成分诱导的炎症和疼痛。

03

长春西汀注射液产品介绍

通用名：长春西汀注射液

规格：小水针，2mL:10mg，6支/盒，1支/件

剂量：2-6支/日

生产企业：遂成药业股份有限公司

适应症：

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症脑、动脉硬化症等诱发的各种症状。

医保情况：医保乙类

湖北基药流水号：

湖北中标价情况：23.8元/支

剂型更科学：国际标准小水针剂型—溶解更充分。

起效快：脂溶性高，易透过血脑屏障，2min达峰值。

安全：体内无蓄积，对心律血压几乎无影响，肝肾疾病患者无必调整剂量。

品质好：西班牙进口原料，且执行独立的质量标准。

适应症广泛可多科室推广使用

临床应用研究结论

1、长春西汀可显著的、选择性增加病灶区域血流量，避免脑内盗血现象的发生。治疗前后病灶区域血流量显著增加；其他区域血流变化并不显著。

2、长春西汀可显著改善血液流变学：降低血浆粘度、全血黏度（防止血栓形成，改善血液微循环）。

3、长春西汀可增加脑血流量：显著降低脑血管阻力，提高脑血流占心输出量的比例）。

用法用量

01

说明书用法用量

1、静脉滴注。开始剂量每天20mg，加入到适量的5%葡萄糖或0.9%的氯化钠注射液中缓慢滴注，以后根据病情可增至每天30mg。

2、配置好的输液必须在3小时内使用。

3、肝、肾疾病患者不必进行计量调整。

02

《中国药典临床用药须知》用法用量

1、静脉滴注，可用本品20-30mg加入0.9%的氯化钠或5%葡萄糖注射液-mL内，缓慢滴注。

2、滴注速度不能超过80滴/分钟，最大剂量1mg/kg/d。

综上所述，建议用法用量：

1、以20-30mg加入到mL的5%葡萄糖或0.9%的氯化钠注射液中缓慢滴注,滴注速度＜80滴/分钟。

2、最大剂量1mg/kg/d（每日最大剂量6支，上午下午各2-3支）。

临床应用注意事项

01

使用禁忌

1、颅内出血急性期，出血后尚未完全止血者禁用。

2、严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

3、孕妇、哺乳期妇女禁用。

02

配伍禁忌

1、本品未经稀释不可静脉使用，不可肌肉注射。

2、勿与肝素混溶，但可以同时进行抗凝治疗。

3、本品pH值为3.0-4.0，不可用含氨基酸或碱性稀释液稀释。

4、建议单独滴注使用。

04

分科室临床应用情况

神经内科、神经外科、老干科

1、联合使用长春西汀能够通过松弛血管平滑肌，有效增加患者缺血区域的血流灌注，缩短血管内血流通过时间，有效改善脑组织血供情况。

2、长春西汀联合依达拉奉能够有效改善急性脑梗死患者的脑血管情况，减轻患者神经功能缺损，加快患者意识恢复，疗效显著。

内分泌科

长春西汀联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床研究。

心内科

长春西汀在不稳定型心绞痛患者中的作用。可改善血液流动性、增加心肌供氧能力，最终减少患者心绞痛发作频率P＜0.05。

耳鼻喉科

长春西汀联合注射用纤溶酶治疗突发性耳聋，能提高患者的听力水平，改善患者的血液高凝状态和微循环，总有效率更高。

眼科

长春西汀注射液静脉滴注治疗眼轮匝肌痉挛的临床疗效显著。

骨科、创伤科

1、长春西汀注射液预防髋关节置换术后深静脉血栓形成。

2、术后预防性使用长春西汀注射液对降低人工髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成效果显著并且安全。

05

临床常见问题解析

与其它神经保护剂相比，有哪些优势

与原研药剂型相同，具有科学性和合理性

长春西汀存在多种注射剂型：小水针、粉针剂、大输液。然而并非任何品种都适合进行剂型变更，剂型的选择主要依赖于主药（长春西汀）的理化性质：脂溶性高，不溶于水，对空气较敏感。

知识答疑解惑01

年国家医保药品目录备注栏限定其报销范围“限缺血性脑卒中，使用不超过14天”，对临床销售影响大不大？

1、脑卒中疾病中缺血性卒中患者达70%甚至更多，所以西汀在神经内外科的使用所受影响不大。

2、医保报销要求：出现适应症限定范围情况且在病历中描述相应的临床体征、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据等信息，医保可按规定报销；超范围使用限制用药医保不予报销。

3、缺血性卒中是不同病因导致一个综合症，主要包含疾病类型为：

1）脑梗死：脑血栓形成、脑栓塞、腔隙性梗死。

2）短暂性脑缺血发作：椎基底动脉供血不足、颈动脉粥样硬化性脑梗死/供血不足。

3）缺血性卒中并发症：缺血性卒中后认知障碍（PSCI）、脑梗死后血管性认知障碍者（VCI）、椎基底动脉供血不足性眩晕、脑血栓形成后肢体瘫痪、卒中后血管性痴呆、老年慢性脑供血不足、脑梗塞导致的神经功能损伤（表现为运动/语言/认知障碍）等。

02

韩都?长春西汀不含辅料苯甲醇，临床用药更安全？

1、苯甲醇具有局部麻醉和防腐作用，目前国内临床常用的长春西汀注射液中，其辅料中普遍添加“苯甲醇”。

2、静脉注射/滴注苯甲醇可对血管产生刺激作用，可能引起头痛、恶心、呕吐、胃肠道刺激、惊厥、昏迷等不良反应，应避免使用。此外，儿童禁用。

3、韩都?长春西汀注射液辅料中不含“苯甲醇”，临床使用更安全，更放心。

03

韩都?长春西汀1个疗程多久？

1、根据国内外40余年的临床用药验证和文献报道，建议患者连续用药10-14日为1疗程，连续治疗2-3个疗程，效果更佳。

04

将30mg长春西汀溶解到mL（0.12mg/mL）输液中滴注，会不会造成溶血？

1、不会造成溶血。

2、溶血：红细胞破裂，血红蛋白逸出称红细胞溶解，简称溶血。可由多种理化因素和毒素引起。

3、药品说明书提示：体外溶血实验结果提示，以长春西汀注射液配置的临床拟用浓度0.12mg/mL进行溶血试验，无凝血和凝聚发生。

4、有动物实验证实，长春西汀浓度≤0.3mg/ml时，无血管刺激、致敏及溶血作用。

5、《年中国药典临床用药须知》中长春西汀的用法用量为20-30mg加入到-mL液体中缓慢滴注。

6、目前，有大量的临床文献资料证明，可将30mg长春西汀加入mL生理盐水或5%的葡萄糖水溶液中使用是安全的。

05

出血后尚未完全止血的病人能否使用？

1、不建议出血后尚未完全止血的病人使用。

2、颅内出血急性期，颅内出血后尚未完全止血者禁用。

3、目前，国内有医生尝试在出血6小时内使用。为安全起见，一般在出血后24小时无出血倾向的患者可应用长春西汀以改善病灶部位的血液循环，促进神经功能恢复。

06

使用长春西汀注射液，有无不良反应的发生？

1、长春西汀广泛用于心脑血管疾病的治疗，偶有过敏者，表现为头痛、头重、眩晕、困倦感、侧肢的麻木感等精神神经系统症状。

2、用药期间如出现不良反应，应及时停药，并行对症治疗。

07

辅料中含有山梨醇（80mg/mL），糖尿病患者能否使用？

1、山梨醇在体内不转化为葡萄糖，因此可用于糖尿病患者。

2、山梨醇在人体内不转化为葡萄糖，不受胰岛素的控制，适合糖尿病人使用。山梨醇是一种广泛用于糖尿病人食物中的甜味剂，它在体内被吸收后迅速转化为果糖，其后的代谢与果糖一致。

3、但是，对果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。

08

若以mL溶液稀释，滴注速度＜80滴/分钟，多久能滴注完？

1、本品要求缓慢滴注，滴速不能超过80滴/分钟。

2、常用输液器滴系数有10滴/mL、15滴/mL、20滴/mL等多种型号，临床常用输液器滴系数为20滴/mL。由此可进行推理，以80滴/分钟滴注时，每分钟滴注4mL，即输注完mL，至少需要时间为：T=mL/4mL=62.5min。

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