分享邀请您详细了解独家剂型专利产品
2021-11-5 来源:本站原创 浏览次数:次治白癜风长沙哪家医院好 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4439520.html
治疗“胸痹症”的复方丹参类中成药产品是国家医保产品、基药产品、国家低价药目录产品,其剂型有:片剂、颗粒剂、水蜜丸剂、滴丸剂、微丸剂。作为目前制药界工艺最先进的“微丸剂”,其疗效尤为显著。今天,我们就一起来了解“复方丹参浓缩微丸”的独特性。
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复方丹参浓缩微丸的特点
-微丸剂
国家药典对“微丸”的认定标准:单丸直径不超过2.5mm;重量不超过9mg。
爱民药业集团生产的“复方丹参浓缩微丸”每丸重量9mg,符合国家药典“微丸”的标准。复方丹参滴丸每丸重量27mg,不在“微丸剂”的范畴。复方丹参浓缩微丸是目前市场上唯一的复方丹参类“微丸”产品。
“微丸剂”的特点:
1、“微丸剂”采用制药界当前最先进的“超微粉碎技术”生产,制粒均匀、超目,药物利用度高。而复方丹参颗粒、复方丹参滴丸制粒仅达40目;
2、“微丸剂”生产不含辅料、不含糖,药物的纯度高、使用人群广。复方丹参片、复方丹参颗粒和复方丹参滴丸生产过程中都含辅料。复方丹参滴丸成丸需依附在辅料药用石蜡上生产。
-浓缩型
爱民药业集团生产的“复方丹参浓缩微丸”不仅生产工艺独特(微丸剂),而且还是“浓缩剂”。其有效成份的含量是复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参水蜜丸的20倍;是复方丹参滴丸的4倍(上图为三七提取物“三七总皂苷”含量对比)。
复方丹参浓缩微丸药效更持久、疗效更显著,急救时,舌下含服;预防或治疗时,也可吞服。
-醇提+水提
爱民药业集团生产的“复方丹参浓缩微丸”丹参的提取需经过2次醇提(乙醇提取),提取有效成份丹参酮;1次水提,提取有效成份丹参素。而复方丹参滴丸制剂生产工艺只需经过1次水提,提取丹参素有效成份,其含量中不具有“丹参酮”有效成份。
-5分钟溶解、吸收
爱民药业集团生产的“复方丹参浓缩微丸”,由于同时具有“微丸”和“浓缩丸”两大特性,其丸剂溶解性高,5分钟完全吸收;而复方丹参滴丸需要15分钟崩解,复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参水蜜丸等溶解时间约为45-60分钟。
对于急救患者,使用“复方丹参浓缩微丸”,舌下含服、5分钟吸收,极快的利用抢救生命的黄金时间段。
-四年有效期
爱民药业集团生产的“复方丹参浓缩微丸”由于质量稳定、疗效确切,被国家药监局批示为四年有效期,这在中成药产品中十分难得,也说明国家药监局对“复方丹参浓缩微丸”的高度认可。
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复方丹参浓缩微丸成份分析
丹参始载于《神农本草经》,列为上品。以后历代本草均有收载。”
《本草纲目》曰:“处处山中有之,一枝五叶,叶如野苏而尖,青色,皱皮。小花成穗如蛾形,中有细子,其根皮丹而肉紫。”
《本草纲目》谓其“能破宿血,补新血。”
《妇科明理论》有“一味丹参散,功同四物汤”之说。
丹参成分:主含脂溶性成分和水溶性成分。
1、脂溶性成分包括丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、丹参酮Ⅲ,隐丹参酮、羟基丹参酮、丹参酸甲酯、紫丹参甲素、紫丹参乙素、丹参新酮、丹参醇Ⅰ、丹参醇Ⅱ、丹参醇Ⅲ、丹参酚、丹参醛等。
2、水溶性成分主要含有丹参素,丹参酸甲、乙、丙,原儿茶酸、原儿茶醛等。
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1、能扩张冠脉,增加冠脉血流量,
2、改善心肌缺血,促进心肌缺血或损伤的恢复,缩小心肌梗死范围;
3、能提高耐缺氧能力,对缺氧心肌有保护作用;
4、能改善微循环,促进血液流速;
5、能扩张血管,降低血压。
6、能改善血液流变性,降低血液粘度,抑制血小板和凝血功能,激活纤溶,对抗血栓形成;
7、能调节血脂,抑制动脉粥样硬化斑块的形成。
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三七又名田七,明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠,清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故称人参三七,为中药中之最珍贵者。”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔黄”,即以三七为主要原料制成。
三七属五加科多年生草本植物,因其播种后三至七年挖采而且每株长三个叶柄,每个叶柄生七个叶片,故名三七。其茎、叶、花均可入药。
功能主治:散瘀止血,消肿定痛。用于各种内、外出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。(化瘀止血活血定痛)
1、止血
三七有“止血神药”之称,散瘀血,止血而不留瘀,对出血兼有瘀滞者更为适宜。三七具有较强的止血作用,对不同动物,不同给药途径,不同制剂,均显示明显止血作用。三七的止血作用还与收缩局部血管、增加血液中凝血酶含量有关。三七氨酸加热易被破坏,故三七止血宜生用。
2、抗血栓
三七具有活血散瘀功效,能抗血小板聚集,抗血栓形成。有效成分是三七皂苷,主要是人参三醇苷Rg1高黏血症或(和)高脂血症的病人服用生三七粉可显著降低血浆纤维蛋白原的含量。
三七抑制凝血酶诱导的从纤维蛋白原至纤维蛋白的转化,并能激活尿激酶,促进纤维蛋白的溶解。
3、促进造血
三七“祛瘀生新”,现代研究证实三七具有补血作用。
4、对心血管系统的作用
三七散瘀,消肿定痛,PNS及其他活性成分对心血管系统具有广泛的药理活性。
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冰片,其他名称:龙脑、龙脑香、脑子、冰片、片脑、冰片脑、梅花脑、天然冰片、老梅片、梅片。主要成分:本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶,是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分,其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛,喉痹口疮、用于疮疡肿痛,溃后不敛等
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复方丹参浓缩微丸的药理作用
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复方丹参浓缩丸是在中医传统理论和现代医药学技术相结合的基础上研制出的现代中药微丸剂型。其具有活血化淤、理气止痛的功效,主要用于胸中憋闷,心绞痛。
复方丹浓缩丸作为国家独家剂型品种、国家医疗保险药物、中医急救必备药物,以其多组分、多环节、多靶点的心血管保护作用,良好的安全性,目前已成为预防与治疗冠心病心绞痛、糖尿病微血管病变等疾病的一线药物。
其具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经黏膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点
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第一、抗心肌缺血作用;
第二、抗血小板聚集作用;
第三、抗血栓形成作用;
第四、降血脂作用;
第五、抗氧化作用。
复方丹参浓缩微丸的传统成分由水溶性的丹参素,脂溶性的丹参酮、三七总皂甙,与适量冰片所组成。它与传统的复方丹参类中药相比,具有起效快,作用高峰和维持时间长,副作用小的优点。
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复方丹参浓缩微丸适用人群
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1、高血脂患者
2、高血稠、高血脂倾向的人群(因高脂、高能量饮食、肥胖、营养过剩的人群);
3、有血栓倾向的人群:肢体麻木、手脚发麻、可能血脂、血粘度偏高
4、动脉硬化及高血压病所致的冠状动脉供血不全、心绞痛、心肌梗塞、脑血管痉挛等;以及动脉血管供血不良所引起的疾患。
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本品与其他品类的区别
1、复方丹浓缩丸和复方丹参片同是治疗冠心病的有效中成药,但其用法、功效、成分等各有差异。
2、制作工艺不同
复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片,系采用生药直接磨粉、压片而成;复方丹参浓缩丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的浓缩微丸。
3、有起效速度不同
复方丹参片每片重mg起效速度相对于我们的微丸起效速度慢。
4、治疗效果不同
复方丹参片只能口服,经消化道吸收,药效发挥缓慢,故不能缓解心绞痛,只能作为冠心病的常规用药;
复方丹参浓缩丸既可口服,也可舌下含服,不仅作为冠心病的常规用药,也可作为缓解冠心病的用药。
5、不良反应不同
复方丹参片和复方丹参浓缩丸均含有冰片,但复方丹参片中冰片含量偏大,对胃肠道刺激性较大,因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用;而复方丹浓缩丸中的冰片含量相对较少,减轻了对病人胃肠道的刺激,易为病人所接受。
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一、剂型上复方丹参滴丸是滴丸剂,有别于浓缩微丸剂,根据年版国家药典,直径小于2.5mm以下、重量小于9mg的丸剂才能称为微丸,我们的复方丹参浓缩微丸的直径约是1.2mm,重量是9mg;复方丹参滴丸的直径要大的多、重量为27mg;
二、工艺区别:
1、复方丹参浓缩微丸在低温下醇提和在高温下水提、浓缩,丹参酮和丹参素含量高;滴丸需要在较高温度下水提,主要成分是丹参素。
2、复方丹参浓缩微丸不添加任何辅料,特别是不含糖,更适合伴有糖尿病或有高血糖的冠心病患者长期使用;复方丹参滴丸水提后需滴入药用石蜡成丸,含有辅料;
3、复方丹参浓缩微丸5分钟溶解、吸收;而复方丹参滴丸需15分钟溶解。
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良好的生产保障
作为河南省明星企业,爱民药业集团在当地政府的支持下拥有5万亩丹参种植基地、1.6万亩三七种植基地。自身的原材料对于抗丹参、三七价格的波动有强大的保障。
年3月份,爱民药业集团新的药材提取车间投入生产(上图为投产前的提取车间视频),成为全国中药材最大的提取车间,并与香港澳美药业签订了长期的委托提取协议。同时,公司提取的煎膏出口台湾、韩国、和日本。强大的提取能力,为“复方丹参浓缩微丸”质量和生产提供了保障。
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