TheLancetNeurology症状

椎动脉狭窄率超过50%且最近发生过短暂性缺血性发作（TIA）或者缺血性卒中的患者，有较高的卒中再发风险。支架植入是治疗症状性中重度椎基底动脉狭窄的新方法，但目前尚缺乏明确的临床证据支持。因此，来自荷兰的AnnetteCompter教授及其研究团队发起了一项2期临床随机试验，旨在探讨症状性椎动脉狭窄（狭窄率≥50%）的患者支架植入治疗的可行性和安全性，并评估支架植入术后椎基底动脉供血区血管意外事件的发生率。

该研究团队在年2月22日至年4月8日之间，纳入来自荷兰7个医院的新发TIA或者小卒中的椎动脉狭窄患者，入组的患者颅内外椎动脉的狭窄率均≥50%。入组的患者按1：1的比例随机分成两组，支架植入+最佳药物治疗组和最佳药物治疗组。主要终点事件包括血管因素引起的死亡，心肌梗塞或者支架置入后30天内的卒中；次要终点事件是随访期间发生于责任血管供血区的卒中，复合终点事件及12月后的支架内狭窄率。

该试验在入组了例患者后因新规要求被提前终止，包括需要使用新的支架型号和外部监测。已经入组的例患者中，57例患者随机进入支架植入+最佳药物治疗组，58例患者进入了最佳药物治疗组。支架植入+最佳药物治疗组中有3例患者发生主要终点事件（5%,95%CI,0–11），最佳药物治疗组有1例患者发生主要终点事件(2%,95%CI,0–5)。随后平均为期3年（IQR1.3–4.1）的随访过程中，支架植入+最佳药物治疗组7例患者(12%,95%CI,6–24)，最佳药物治疗组有4例患者(7%,95%CI,2–17)发生责任血管供血区的卒中；支架植入+最佳药物治疗组11例(19%)患者，最佳药物治疗组有10例(17%)患者发生了血管因素相关的死亡，心肌梗塞和任何类型的卒中。由于入组患者过少，无法对狭窄率进行分级。完整的随访期间，支架植入+最佳药物治疗组总共有60例(8例卒中)，最佳药物治疗组有56例患者发生了严重的不良事件。

结论：症状性的椎动脉狭窄患者行支架置入术的重大围手术期并发症的发生率大约为5%。症状性椎动脉狭窄的患者在最佳药物治疗下，后循环再次发生卒中的风险较低。症状性中重度椎动脉狭窄的患者最佳药物治疗由于支架治疗，此结果尚需要3期临床试验进一步验证。