赛诺医疗688108SH第二代颅内

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格隆汇7月5日丨赛诺医疗(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于公司第二代颅内球囊扩张导管的医疗器械注册证。产品名称：颅内球囊扩张导管结构及组成：颅内球囊扩张导管由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、铂铱合金Marker、金属导管、护套和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。适用范围：颅内球囊扩张导管适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。公司第二代颅内球囊扩张导管是赛诺医疗继NeuroRX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研发的用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。适用于颅内动脉2管径小、管壁薄、血管走形迂曲等。该产品在总结了公司第一代产品临床表现的基础上，选用了更薄更柔软的球囊材料，产品通过直径进一步降低，柔顺性和通过性大幅提升。产品各项数据优化后，将在较低压力下达到扩张血管病变的目的，减少对颅内血管内膜的损伤，进一步降低颅内手术的风险，保证患者手术安全，成为国际领先的颅内球囊扩张导管。