临床试验中关于化验单的那些事儿一

身为临床监查员的亲们，在监查过程中遇到异常的实验室检测值时是否存在疑惑？在核查病例报告表填写的检测数值时，面对正常值范围内的数值自然好判断，但对于检测值后出现的“H或L”，或“↑或↓”，监查员解读这些标示和符号时是否感到疑惑？

今天我们首先学习生化检测中常用的几个检测项目：

谷丙转氨酶ALT：正常值范围为5-40U/L，主要用于肝脏病的诊断，对于测定肝炎的诊断、疗效观察和预后估计均有重要价值。急性肝炎检测值会显著升高，尤其对无黄疸、无症状肝炎的早期诊断更有帮助，其阳性率高，其活性的高低随肝病的进展和恢复而升降，据此可观察病情及预后。ALT持续处于高水平或反复波动，表示病变仍在进行或转为慢性肝炎。若黄疸加重，ALT反而降低，即所谓的“胆酶分离”现象，常是肝坏死的先兆。

慢性肝炎、肝硬化、肝癌等ALT活性轻度升高。

胆道疾病、心肌和骨骼肌损伤也可引起ALT升高。

谷草转氨酶AST：正常值范围为8-20U/L，存在于心肌、骨骼肌、肝脏，以心肌含量最高，肝脏次之。当ALT明显升高，AST/ALT比值＞1时，提示肝实质的损害。各型急、慢性病毒性肝炎患者，AST均可升高，但升高幅度与肝脏损伤程度不成正比，决不能以AST数值的高低来判断病情的轻重。中毒性肝炎、多种药物和化学制剂都可引起AST升高，停药以后很快恢复正常。

减低见于中枢神经系统疾病等，临床一般常作为心肌埂塞和心肌炎的辅助检查。

总胆红素TBIL：正常值范围为3.4-17.1umol/L,一般来说小于34umol/L的黄疸，不宜查出，称为隐性黄疸；34-umol/L为轻度黄疸，-为中度黄疸，＞为高度黄疸。-＞为完全阻塞性黄疸，-umol/L为不完全阻塞性黄疸，17-umol/L为肝细胞性黄疸；＜85umol/L为溶血性黄疸。

直接胆红素DBIL：正常值范围：0-6.84umol/L，直接胆红素又称结合胆红素，主要用于鉴别黄疸的类型。结合胆红素升高，说明经肝细胞处理和处理后胆红素从胆道的排泄发生障碍。

升高见于肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸、新生儿高胆红素血症、慢性活动性肝炎、肝硬化、败血症、恶性疟疾、大面积烧伤和甲状腺功能低下等。

血清胆固醇TC：正常值范围：成人2.9-6.0umol/L人体内胆固醇来源有两种途径，即体内合成和从食物中吸收，主要是体内合成。肝脏是体内合成、储存、供给胆固醇的主要器官。血液中胆固醇浓度过高，可造成血管内沉积而损害心、脑血管，形成动脉粥样硬化，引起心、脑血管疾病。肝脏是参加胆固醇合成、分解的主要调节器官，故胆固醇测定也反映肝脏类脂质代谢的功能。

甘油三酯TG：正常值范围：＜1.70mmol/L，是由食物脂肪与肝脏合成的，它是血液中血脂最重要的一种！是衡量健康的一个重要指标！

增多见于冠心病、心肌硬化、粥样硬化、高血压病、糖尿病、肾病综合症等。大于2.26mmol/L为增高，称高甘油三酯血症；

减少常见于甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能低下、肝实质病变、慢性阻塞性肺病、脑梗死、恶病质及消化不良等。

胆碱酯酶ChE：正常值范围：-U/L，是肝合成而分泌入血的，它们和血浆白蛋白一样，是肝合成蛋白质功能的指标。主要功能是催化乙酰胆碱的水解。

增高见于神经系统疾病、甲状腺功能亢进、糖尿病、高血压、支气管哮喘、Ⅳ型高脂蛋白血症和肾功能衰竭等。

减低见于有机磷中毒、肝炎、肝硬化、营养不良、恶性贫血、急性感染、心肌梗死、慢性肾炎及妊娠晚期等，以及摄入雌激素、皮质醇、奎宁、吗啡、氨茶碱、巴比妥等药物。

血糖Glu：正常值范围：3.9～6.0mmol/L。血液中的糖份称为血糖，绝大多数情况下都是葡萄糖。体内各组织细胞活动所需的能量大部分来自葡萄糖，所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。

空腹血糖浓度超过6.0mmol/L称为高血糖。高血糖可引起微血管病变，使患者的微循环有不同程度的异常。随着病程的延长和治疗不及时会促使微血管病变的加重和发展，使患者致盲、致残。微血管病变主要表现在视网膜、肾、心肌、神经组织及足趾，使患者身受病痛折磨。高血糖还会引起大血管病变。糖尿病性大血管病变是指主动脉、冠状动脉、脑基底动脉、肾动脉及周围动脉等动脉粥样硬化。

空腹血糖浓度低于3.9mmol/L称为低血糖，低血糖给患者带来极大的危害，轻者引起记忆力减退、反应迟钝、痴呆、昏迷，直至危及生命。部分患者诱发脑血管意外，心律失常及心肌梗塞。

尿素氮BUN：正常值范围为：成人2.5-6.4mmol/L，尿素氮为人体蛋白质分解代谢的产物，90%上通过肾脏排泄，当肾脏发生各种病变时，即引起血液尿素氮浓度升高。血液中尿素氮的含量是肾功能变化的一项重要指标。

降低见于严重的肝脏疾病（如肝炎并发广泛性肝坏死等）。

升高见于急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾功能衰竭、慢性肾盂肾炎、尿路结石、尿道狭窄等。

血肌酐Cr：正常值范围：男53-umol/L，女44-97umol/L，血中肌酐主要经肾小球滤过，肾小球滤过率下降到正常人的1/3时，血肌酐才会明显上升。

增高见于各种肾病、急性或慢性肾功能衰竭、重度充血性心力衰竭、心肌炎、巨人症、肢端肥大症等；

减低见于进行性肌肉萎缩、白血病、贫血、肝功能障碍及妊娠等。

以上内容仅供各位亲们在监查过程中参考使用，具体还要依据受试者本身的疾病程度、或试验产品导致的不良事件、或合并用药、或饮食、运动有关。当然我们可以向研究者提出疑问，但最终应以研究者的专业判断为准。

参考：药研社